中藥材GAP實施技術指導原則與檢查指南發布 這項明確規定為嚴重缺陷
2023-07-04
為促進中藥材規范化發展，推進中藥材GAP有序實施，強化中藥材質量控制，從源頭提升中藥質量，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《中藥材GAP實施技術指導原則》和《中藥材GAP檢查指南》，經國家藥品監督管理局同意，于6月26日正式發布。
《中藥材GAP實施技術指導原則》明確規定，新版中藥材GAP的實施方式為“延伸檢查”。新版中藥材GAP及延伸檢查管理辦法是中藥材生產企業規范化生產的技術指導原則，是中藥生產企業供應商質量審核的技術標準，也是藥品監督管理部門中藥材GAP延伸檢查的技術依據。
《中藥材GAP檢查指南》中規定，對于檢查結果的判定可參照國家藥品監督管理局發布的《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》，缺陷分為“嚴重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”。其中，使用有毒、有害物質用于防霉、防腐、防蛀，使用國家禁用的高毒性熏蒸劑，貯存過程使用硫磺熏蒸等，都屬于嚴重缺陷。
為保障中藥材生產關鍵環節質量風險可控，避免有嚴重缺陷的問題出現，一種綠色、環保、無毒害、保性狀的中藥材殺蟲養護方法脫穎而出。
森羅股份智能低氧氣調養護技術，簡單來說，就是以高潔凈氮氣置換氣密庫房中原有的空氣，并通過檢控設備長期維持空間中氧含量、溫濕度穩定性，從而達到中藥材氣調殺蟲與長期養護目的。
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中藥材氣調殺蟲庫房
—深圳津村藥業
中藥材低氧低溫養護庫房
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